EUA aprovam versão genérica de injeção que previne o HIV, a US$ 40 por ano em 120 países

A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, concedeu nesta segunda-feira (2) aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir injetável, tratamento para prevenção do HIV aplicado duas vezes por ano. A decisão aproxima o medicamento dos países de baixa e média renda.

Preço e alcance

A aprovação foi anunciada pela farmacêutica indiana Dr. Reddy's Laboratories, fabricante do genérico, e pela Unitaid, organização internacional de saúde que apoiou o desenvolvimento. O genérico custará US$ 40 por pessoa ao ano nos 120 países de baixa e média renda incluídos no acordo de licenciamento da Gilead. O preço foi definido em acordo anunciado em setembro de 2025 entre a Dr. Reddy's, a Unitaid, o instituto africano de pesquisa em saúde Wits RHI e a Iniciativa Clinton para o Acesso à Saúde (CHAI).

O medicamento

O lenacapavir tem eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV em grandes estudos clínicos e é usado como profilaxia pré-exposição, a PrEP. Outros tratamentos preventivos exigem que o paciente tome um comprimido por dia.

A versão original, desenvolvida pela Gilead, foi aprovada pela FDA em junho de 2025. Nos Estados Unidos, o preço de tabela é de cerca de US$ 28 mil por ano, antes da cobertura de seguros, valor que dificulta a ampliação do acesso. No fim de 2024, a Gilead concedeu licenças voluntárias a seis farmacêuticas para produzir genéricos, entre elas a Dr. Reddy's.

Uso na África

Segundo a Unitaid, mais de 125 mil pessoas em dez países africanos que adotaram o tratamento de forma antecipada já começaram a usar o lenacapavir fabricado pela Gilead, antes da chegada das versões genéricas.

O diretor executivo da Unitaid, Philippe Duneton, afirmou que a decisão de assumir riscos desde o início contribui para encurtar o intervalo entre um avanço científico e o acesso efetivo. O executivo da Dr. Reddy's Deepak Sapra disse que é um momento de orgulho para a empresa.

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