Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. A autorização para a comercialização da nova versão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira. O produto é produzido pela Germed Farmacêutica e amplia as opções disponíveis para os pacientes no mercado nacional. A substância é amplamente aplicada por meio de canetas com agulhas e ganhou popularidade como princípio ativo de tratamentos conhecidos. A liberação ocorre poucos dias após o aval concedido para a primeira versão genérica do mesmo fármaco no país. O medicamento é indicado principalmente para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 porque auxilia no controle da glicose. Além disso, profissionais da saúde costumam receitar o composto para auxiliar no controle da obesidade. O princípio ativo ficou mundialmente conhecido nos produtos desenvolvidos pela fabricante Nordisk. A comercialização do novo item obedece a regras rígidas estabelecidas pelas autoridades sanitárias brasileiras.

Regras de venda e armazenamento

A venda do novo produto exige a apresentação obrigatória de receita médica emitida em duas vias. Uma das vias da prescrição fica retida na farmácia vendedora enquanto a outra via carimbada retorna ao paciente. O item genérico não possui nome comercial próprio impresso em destaque nas embalagens. A identificação externa ocorre unicamente pelo nome da substância ativa impressa nos rótulos. A legislação brasileira exige a aplicação de uma faixa amarela com a letra G destacada. O texto regulamentar Medicamento Genérico também deve figurar de forma visível na embalagem padronizada. A solução exige cuidados rigorosos de conservação em temperaturas que variam de dois a oito graus. O armazenamento deve ser feito obrigatoriamente em geladeira tanto antes quanto após o início do tratamento. O laboratório disponibiliza diferentes opções de dosagem e volume para atender aos ciclos terapêuticos. A apresentação inicial de um mililitro e meio traz uma caneta aplicadora e seis agulhas. A opção de três milímetro e meio oferece o dobro do volume em duas canetas e dez agulhas. Outra versão de três mililitros contém uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações. Por fim, a caixa de seis mililitros reúne duas canetas e oito agulhas para tratamentos prolongados.