Anvisa aprova novas indicações para remédio contra câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, conhecido pelo princípio ativo sacituzumabe govitecana. O remédio é utilizado no tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de mama triplo-negativo. A decisão foi formalizada com o registro publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira, dia 8 de setembro. Duas novas aplicações terapêuticas foram autorizadas pelo órgão regulador federal brasileiro. A primeira indicação nova envolve o uso do medicamento em combinação com o pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha. Essa modalidade é voltada para pacientes adultos com a doença irressecável, localmente avançada ou metastática. Os tumores desses pacientes precisam expressar a proteína PD-L1, que costuma impedir o ataque do sistema imunológico.

Mecanismo de ação e perfil da doença

A segunda indicação aprovada autoriza o uso do remédio como monoterapia no tratamento de primeira linha. Essa opção atende pacientes adultos com o mesmo tipo de câncer avançado que não sejam candidatos a inibidores específicos de PD-1 ou PD-L1. O sacituzumabe govitecana funciona como um conjugado anticorpo-fármaco. Ele age ligando-se especificamente à proteína Trop-2 presente na superfície das células cancerígenas. Dessa forma, a medicação quimioterápica é liberada diretamente no tecido afetado pelo tumor. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária classificou o câncer de mama triplo-negativo como um subtipo altamente agressivo da doença. A condição apresenta um prognóstico desfavorável e conta com um número bastante limitado de opções terapêuticas no mercado. Pacientes que desenvolvem a forma localmente avançada irressecável ou metastática costumam enfrentar uma rápida progressão clínica. Essa gravidade resulta em taxas elevadas de mortalidade para os doentes afetados. O órgão regulador ressaltou que existe uma necessidade urgente de tratamentos mais eficazes logo nas fases iniciais da terapêutica.